10秒意味着什么?
SMILE pro是最新升级的全飞秒手术,使用蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800进行手术,而前代全飞秒手术SMILE是使用VisuMax500手术设备做手术。
“SMILE pro完成单眼激光扫描,亦即制作一个角膜透镜,最多仅需10秒。相比SMILE的23秒,这是一个重大突破。”普瑞眼科副总院长、屈光学组组长刘泉教授介绍,英国、美国、印度、韩国等国际知名屈光手术专家研究表明,SMILE pro手术效率可以提升36%。
刘泉教授演讲
由于激光扫描时间大大减少,使这个过程中可能出现的负压环失吸风险降低了94%(与SMILE相比,从0.5%降低至0.03%)【5】,从而大大提高了手术安全性。负压环是全飞秒手术中一种用于固定眼球的装置,确保激光扫描的精准性和安全性。
值得注意的是,飞秒激光扫描角膜时,要求患者眼球一动不动盯着前方,盯10秒显然比23秒更容易做到。因此,SMILE pro的患者手术配合度更好、舒适度更高,国外研究表明SMILE pro使患者焦虑下降了15%。
SMILE又叫飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术,利用飞秒激光在角膜基质层上制作一个微小透镜,并在角膜上作一个2-4mm的切口,取出透镜,从而实现近视、散光的矫正。因其微创无瓣的特点,自2011年进入中国以来备受青睐,成为主流的近视手术方式。
智能精准矫正 视觉质量更好
SMILE的手术设备VisuMax500没有自动的中心定位功能,需要医生根据角膜映光点,手动确定手术光学区中心。如果光学区中心偏离太大,会产生彗差(患者看不到清晰的物体,而会看到拖着尾巴的彗星形光斑)等高阶像差,严重影响术后视觉质量。最新的VISUMAX 800有中心定位模块,可辅助医生更精准确定光学区中心。
峰会现场
此外,VISUMAX 800有眼球旋转跟踪功能,能帮助医生精准矫确定散光的位置(即轴向),可精确到1度,从而更好地实现散光清零。而VisuMax500没有此功能,医生只能术前在角膜上手动作标记,校准散光轴向。如果散光轴向偏离大了,不仅没有矫正原有散光,而且还会引入更复杂的光学问题,尤其对于高度散光患者,术后视觉质量会大打折扣。
“国外研究表明,与SMILE相比,SMILE pro的光学区居中情况更优,术后高阶像差降低了29%【6】,术后裸眼远视力更好,实际矫正度数更接近目标矫正值,术后残余散光更低、轴向误差更少。”刘泉教授表示。
全球已有40万只眼做SMILE pro
SMILE pro早在2021年已经在欧洲上市,2024年1月通过美国FDA审批,2025年1月在中国获批,并于3月在海南博鳌举行上市庆典。
峰会现场
在中国获批之前,温州医科大学附属眼视光医院陈蔚教授团队在博鳌进VISUMAX 800应用于SMILE pro的真实世界研究,纳入62位患者、124只眼,随访术前和术后 1天、1 周、1 月、3 月、6 月的视觉和屈光结果,观察并发症和不良事件发生情况。此次研究结果显示了 SMILE pro 高水平的安全性和有效性,未发现任何并发症和设备缺陷。陈蔚教授在会上分享了他施行SMILE pro的感受:超快、视力恢复快、更安全,智能导航可实现更好的视觉质量。
“全球已有40万只眼做了SMILE pro手术,其中亚太地区有27万只,占比67.5%。”蔡司亚太区屈光临床应用总监于佳新在会上介绍。
近日,刘泉教授前往韩国Nunemiso眼科中心实地考察,发现SMILE pro非常受欢迎,Nunemiso的患者中有70%选择SMILE pro。
普瑞眼科医院集团在20年的历程中,致力于引进全球领先眼科技术,“使人人享有更高品质的视界”。在不久的将来,普瑞眼科将全新上线蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800,让SMILE pro惠及更多屈光手术患者。
参考文献:
【1】蔡司临床应用部门
【2】Brar, S., Ganesh, S., & Bhargav, S. (2023). Comparison of Intraoperative Time Taken for Docking, Lenticule Dissection, and Overall Workflow for SMILEPerformed With the VisuMax 800 Versus the VisuMax 500 Femtosecond Laser. Journal of refractive surgery (Thorofare, N.J. : 1995), 39(9), 648.
【3】DanZ. Reinstein. et al. SMLE pro; Next Gen Lentiqule Extraction,第13届关爱近视·微笑学术研讨会大会发言,2025
【4】Bu Ki Kim, Young Taek Chung. Comparison of clinical outcomes following small incision lenticule extraction performed with the Visumax 800 versusVisumax 500 femtosecond laser, 18 December 2024, PREPRINT (Version 1) available at Research Square []
【5】DanZ. Reinstein. et al. SMLE pro; Next Gen Lentiqule Extraction,第13届关爱近视·微笑学术研讨会大会发言,2025
【6】Yoo, T. K. Kim, D. kim, 1. s. Kkim, H. s. Ryu,1. H. Lee,l. s. Kim, 1.K. 8 Na, K. H. (2024). Comparison of early visual outcomes after sMlE usingVISUMAX 800 and VisUMAX 500 for myopia: a retrospective matched case-control study. cientific reports, 14(1), 11989.
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